2024 թվականի դեկտեմբերի 26-ին ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) առաջարկել է կարևոր առաջարկ, որը պահանջում է կոսմետիկայի արտադրողներից պարտադիր ասբեստի փորձարկում անցկացնել տալկ պարունակող ապրանքների վրա՝ 2022 թվականի Կոսմետիկ կարգավորող արդիականացման ակտի (MoCRA) դրույթներին համապատասխան: Այս առաջարկը խորը ազդեցություն կունենա կոսմետիկայի արդյունաբերության վրա, հատկապես կոսմետիկ թալկի փոշի շուկայում:
FDA-ի առաջարկած հայտնաբերման մեթոդները հիմնականում ներառում են երկու տեսակ՝ բևեռացված լույսի մանրադիտակ (PLM). այս մեթոդը կարող է վերլուծել մեծ թվով նմուշներ և նույնացնել ասբեստը՝ դիտարկելով օպտիկական բյուրեղագրական հատկությունները (օրինակ՝ գույնը, բազմագույնը, բեկման ինդեքսը, կրկնակի կոտրումը և այլն): ) և մասնիկների ձևաբանություն։ Փոխանցման էլեկտրոնային մանրադիտակ/Էներգիայի ցրման սպեկտրոսկոպիա/Ընտրովի էլեկտրոնի դիֆրակցիա (TEM/EDS/SAED). Այս մեթոդը կարող է հայտնաբերել ավելի փոքր մանրաթելեր և նույնականացնել ասբեստը՝ վերլուծելով տարրական կազմը, բյուրեղային կառուցվածքը և մասնիկների մորֆոլոգիան:
FDA-ն հայտարարեց, որ այս երկու մեթոդների համադրումը կարող է առավելագույնի հասցնել ասբեստի հայտնաբերումը: Չնայած PLM-ն ավելի ցածր խոշորացում ունի, այն կարող է վերլուծել ավելի մեծ թվով նմուշներ; Իսկ TEM/EDS/SAED-ը կարող է հայտնաբերել ավելի փոքր մանրաթելեր: Երկու մեթոդները լրացնում են միմյանց՝ բարելավելով հայտնաբերման ճշգրտությունն ու համապարփակությունը:
Միջազգային ստանդարտների հետևողականության առաջարկը համահունչ է միջազգային չափանիշներին: Եվրամիությունը, Կանադան և Ճապոնիան սահմանել են նմանատիպ խիստ կանոններ՝ ապահովելու, որ տալկի արտադրանքը ասբեստից աղտոտվածություն չի պարունակում: Մանրադիտակային տեխնիկան, ինչպիսիք են PLM-ը և TEM-ը, լայնորեն կիրառվում են ամբողջ աշխարհում՝ ասբեստի ճշգրիտ հայտնաբերման համար: Այս միասնական ստանդարտը ոչ միայն օգնում է պաշտպանել սպառողների առողջությունը, այլ նաև խթանում է միջազգային առևտուրը և մեծացնում սպառողների վստահությունը համաշխարհային տալկի արտադրանքի անվտանգության նկատմամբ:
FDA-ի առաջարկը հստակ նշում է, որ եթե ասբեստ հայտնաբերվի կոսմետիկայի կամ կոսմետիկայի մեջ օգտագործվող տալկի մեջ, արտադրանքը կհամարվի կեղծված և կխախտի Սննդի, Դեղերի և Կոսմետիկայի Դաշնային օրենքը: Այս կանոնակարգը հստակ իրավական հիմք է տալիս օրենքի կիրարկման համար:
Այս առաջարկի հիմնական նպատակն է նվազեցնել սպառողների կողմից ասբեստի ազդեցության ռիսկը և կանխել դրա հետ կապված հիվանդությունները: Միևնույն ժամանակ, այն նաև կօգնի արտադրողներին նվազեցնել արտադրանքի հետկանչման հաճախականությունը և նվազեցնել գործառնական ռիսկերը:
Ի լրումն, այս առաջարկը լրացնում է ՄԿՌՀ-ի ուղեցույցների որոշ բացեր, մասնավորապես՝ կապված փոքր և միջին ձեռնարկությունների կողմից կոսմետիկ անվտանգության փորձարկման ստանդարտների անբավարար ընկալման հետ: FDA-ն այժմ հստակորեն սահմանել է տալկի մեջ ասբեստի փորձարկման մեթոդները՝ ավելի հստակ ուղեցույց ապահովելով արդյունաբերության համար:
FDA-ն բացել է հանրային վերանայման ժամանակաշրջան հանրային մասնակցության և հետագա քայլերի համար, որի վերջնաժամկետն է 2025 թվականի մարտի 27-ը: Սա հնարավորություն է տալիս ոլորտին և հանրությանը մասնակցել կարգավորող գործընթացին: Եթե ի վերջո ընդունվի, այս նոր կանոնակարգը զգալիորեն կբարելավի տալկ պարունակող կոսմետիկայի անվտանգությունը և կապահովի սպառողների առողջության ավելի ուժեղ պաշտպանություն:
FDA-ի առաջարկն արտացոլում է կարգավորող մարմինների մեծ ուշադրությունը կոսմետիկ անվտանգության վրա, մասնավորապես ասբեստի՝ հայտնի քաղցկեղածին նյութի հայտնաբերման հարցում: Հաշվի առնելով FDA-ի նոր առաջարկը՝ Bureau Veritas-ը խորհուրդ է տալիս կոսմետիկայի արտադրողներին վաղաժամ գնահատել և թարմացնել իրենց որակի վերահսկման գործընթացները, հատկապես՝ տալկ պարունակող ապրանքների համար: Համապատասխան ձեռնարկությունները պետք է ժամանակին օգնություն փնտրեն երրորդ կողմի փորձարկման գործակալություններից, վերապատրաստեն համապատասխան անձնակազմին և ստեղծեն մատակարարման շղթայի կառավարման առողջ համակարգ՝ ապահովելու նոր կարգավորող պահանջներին համապատասխանությունը, ապրանքանիշի հեղինակությունը և սպառողների վստահությունը:
BTF Testing Lab, մեր ընկերությունն ունի էլեկտրամագնիսական համատեղելիության լաբորատորիաներ, անվտանգության կանոնակարգերի լաբորատորիա, անլար ռադիոհաճախականության լաբորատորիա, մարտկոցների լաբորատորիա, քիմիական լաբորատորիա, SAR լաբորատորիա, HAC լաբորատորիա և այլն: Մենք ստացել ենք որակավորումներ և թույլտվություններ, ինչպիսիք են CMA, CNAS, CPSC, VCCI, և այլն: Մեր ընկերությունն ունի փորձառու և պրոֆեսիոնալ տեխնիկական ինժեներական թիմ, որը կարող է օգնել ձեռնարկություններին լուծել խնդիրը: Եթե ունեք համապատասխան թեստավորման և սերտիֆիկացման կարիքներ, կարող եք ուղղակիորեն կապվել մեր թեստավորման անձնակազմի հետ՝ մանրամասն ծախսերի գնանշումներ և ցիկլային տեղեկատվություն ստանալու համար:
Հրապարակման ժամանակը՝ Հունվար-03-2025
