Կոսմետիկայի համար FDA-ի գրանցումը վերաբերում է ԱՄՆ-ում կոսմետիկա վաճառող ընկերությունների գրանցմանը` համաձայն Սննդամթերքի և դեղերի դաշնային վարչության (FDA) պահանջների՝ արտադրանքի անվտանգությունն ու համապատասխանությունն ապահովելու համար: Կոսմետիկայի FDA-ի գրանցումը նպատակ ունի պաշտպանել սպառողների առողջությունն ու անվտանգությունը, հետևաբար, շատ կարևոր է, որ ընկերությունները, որոնք ցանկանում են վաճառել կոսմետիկա ԱՄՆ շուկայում, հասկանան, թե ինչպես գրանցել կոսմետիկան FDA-ում և ինչին պետք է ուշադրություն դարձնել:
FDA-ն ամենաբարձր մակարդակի կարգավորող գործակալությունն է Միացյալ Նահանգներում, որը պատասխանատու է կոսմետիկայի անվտանգության, արդյունավետության և որակի ապահովման համար: Դրա կարգավորող շրջանակը ներառում է, բայց չի սահմանափակվում կոսմետիկայի բանաձևով, բաղադրիչներով, մակնշմամբ, արտադրության գործընթացով և գովազդով: Կոսմետիկայի FDA-ի նպատակն է պաշտպանել հանրային առողջությունը և իրավունքները՝ ապահովելով, որ շուկայում վաճառվող կոսմետիկան համապատասխանի համապատասխան կանոնակարգերին և ստանդարտներին:
FDA-ի գրանցման և կոսմետիկայի հավաստագրման համար դիմելու պահանջները ներառում են հետևյալ ասպեկտները.
1. Բաղադրիչի հայտարարագիր. FDA-ի գրանցման և կոսմետիկայի հավաստագրման համար դիմումը պահանջում է ապրանքի բաղադրիչի հայտարարագիր ներկայացնելը, ներառյալ բոլոր ակտիվ բաղադրիչները, ներկերը, բուրմունքները և այլն: Այս բաղադրիչները պետք է լինեն օրինական և չվնասեն մարդու մարմնին:
2. Անվտանգության հայտարարություն. FDA-ի գրանցման և կոսմետիկայի սերտիֆիկացման համար դիմումը պահանջում է արտադրանքի անվտանգության հայտարարություն ներկայացնելը, որն ապացուցում է, որ արտադրանքը անվտանգ է սովորական օգտագործման պայմաններում: Այս հայտարարությունը պետք է հիմնված լինի գիտական փորձերի և տվյալների վրա:
3. Պիտակի հայտարարություն. FDA-ի գրանցման և կոսմետիկայի հավաստագրման համար դիմումը պահանջում է ապրանքի պիտակի հայտարարություն ներկայացնելը, ներառյալ ապրանքի անվանումը, արտադրողի տեղեկատվությունը, օգտագործման հրահանգները և այլն: Պիտակը պետք է լինի պարզ, հակիրճ և չմոլորեցնող: սպառողներ։
4. Արտադրական գործընթացի համապատասխանություն. FDA-ի գրանցման և կոսմետիկայի հավաստագրման համար դիմումը պահանջում է ապացույց, որ արտադրանքի արտադրության գործընթացը համապատասխանում է FDA կանոնակարգերին, ներառյալ արտադրության սարքավորումները, հիգիենայի պայմանները, որակի վերահսկումը և այլ ասպեկտներ:
5. Հայտի ներկայացում. Կոսմետիկայի համար FDA-ի գրանցման և հավաստագրման հայտը պետք է ներկայացվի FDA-ի առցանց դիմումների համակարգի միջոցով, և հայտի վճարը տատանվում է՝ կախված ապրանքի տեսակից և բարդությունից:
FDA գրանցում
Կոսմետիկ FDA գրանցման գործընթացը
1. Հասկանալ համապատասխան կանոնակարգերը և ստանդարտները
Նախքան FDA-ում կոսմետիկայի գրանցումը, ընկերությունները պետք է հասկանան կոսմետիկայի FDA-ի համապատասխան կանոնակարգերն ու ստանդարտները, ներառյալ կոսմետիկայի մակնշման կանոնակարգերը, բաղադրիչների պիտակավորման կանոնակարգերը և այլն: Այս կանոնակարգերն ու ստանդարտները սահմանում են կոսմետիկայի բաղադրիչների, պիտակավորման և անվտանգության պահանջները: ապահովել արտադրանքի համապատասխանությունը և անվտանգությունը:
2. Պատրաստել գրանցման փաստաթղթերը
Cosmetics FDA-ի գրանցումը պահանջում է մի շարք գրանցման նյութերի ներկայացում, ներառյալ ընկերության հիմնական տեղեկությունները, արտադրանքի մասին տեղեկությունները, բաղադրիչների ցանկը, օգտագործման հրահանգները և այլն, Beston Testing-ի հետ խորհրդակցելու համար: Ձեռնարկությունները պետք է նախապես պատրաստեն այդ նյութերը և ապահովեն դրանց իսկությունն ու ամբողջականությունը:
3. Ներկայացրեք գրանցման հայտ
Ձեռնարկությունները կարող են գրանցել կոսմետիկա FDA-ում FDA-ի էլեկտրոնային տվյալների բազայի կամ թղթային հավելվածների միջոցով: Հայտը ներկայացնելիս անհրաժեշտ է վճարել համապատասխան գրանցման վճարներ։
4. Վերանայում և հաստատում
FDA-ն կվերանայի ներկայացված գրանցման նյութերը, ներառյալ ապրանքի բաղադրիչների ցանկի և օգտագործման հրահանգների ճանաչումը, արտադրանքի պիտակների և շահագործման հրահանգների ուսումնասիրությունը և այլն: Եթե վերանայումը հաստատվի, FDA-ն կտրամադրի գրանցման վկայագիր և կհայտարարի հաջող գրանցումը արտադրանքը FDA-ի հետ: Եթե վերանայումը ձախողվի, անհրաժեշտ է փոփոխություններ և բարելավումներ կատարել՝ համաձայն FDA-ի արձագանքների, և հայտը պետք է նորից ներկայացվի:
BTF Testing Lab, մեր ընկերությունն ունի էլեկտրամագնիսական համատեղելիության լաբորատորիաներ, անվտանգության կանոնակարգերի լաբորատորիա, անլար ռադիոհաճախականության լաբորատորիա, մարտկոցների լաբորատորիա, քիմիական լաբորատորիա, SAR լաբորատորիա, HAC լաբորատորիա և այլն: Մենք ստացել ենք որակավորում և թույլտվություններ, ինչպիսիք են CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI և այլն: Մեր ընկերությունն ունի փորձառու և պրոֆեսիոնալ տեխնիկական ինժեներական թիմ, որը կարող է օգնել ձեռնարկություններին լուծել խնդիրը: Եթե ունեք համապատասխան թեստավորման և սերտիֆիկացման կարիքներ, կարող եք ուղղակիորեն կապվել մեր թեստավորման անձնակազմի հետ՝ մանրամասն ծախսերի գնանշումներ և ցիկլային տեղեկատվություն ստանալու համար:
FDA թեստավորման հաշվետվություն
Հրապարակման ժամանակը՝ օգոստոսի 28-2024
