2024 թվականի մայիսի 17-ին Եվրոպական միության (ԵՄ) Պաշտոնական տեղեկագիրը հրապարակեց (ԵՄ) 2024/1328-ը, որը վերանայեց REACH կանոնակարգի XVII հավելվածի 70-րդ կետը, որը սահմանափակեց octamethylcyclotetrasiloxane (D4), decamethylcyclopentasiloxane (D5) սահմանափակ նյութերի ցանկը: և դոդեցիլհեքսասիլոքսան (D6) նյութերում կամ խառնուրդներում։ D6 պարունակող կոսմետիկայի և D4, D5 և D6 պարունակող ռեզիդենտ կոսմետիկայի ողողման նոր շուկայավարման պայմանները ուժի մեջ կմտնեն 2024 թվականի հունիսի 6-ից:
2006 թվականին ընդունված REACH կանոնակարգի համաձայն՝ նոր կանոնակարգերը խստորեն սահմանափակում են հետևյալ երեք քիմիական նյութերի օգտագործումը ոչ գոնոկոկային կոսմետիկայի և այլ սպառողական և մասնագիտական արտադրանքներում:
· Օկտամեթիլցիկլոտետրասիլոքսան (D4)
CAS No 556-67-2
EC No 209-136-7
·Դեկամեթիլցիկլոպենտասիլոքսան (D5)
CAS No 541-02-6
EC No 208-764-9
· Դոդեցիլ ցիկլոհեքսիլոքսան (D6)
CAS No 540-97-6
EC No 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
ԵՄ ԵԽ սերտիֆիկացման լաբորատորիա
Հատուկ նոր սահմանափակումները հետևյալն են.
1. 2026 թվականի հունիսի 6-ից հետո այն շուկայում չի դրվի՝ ա) որպես ինքնին նյութ. բ) որպես այլ նյութերի բաղադրիչ. Կամ գ) խառնուրդում կոնցենտրացիան հավասար է կամ մեծ է համապատասխան նյութի զանգվածի 0,1%-ից.
2. 2026 թվականի հունիսի 6-ից հետո այն չպետք է օգտագործվի որպես տեքստիլի, կաշվի և մորթի չոր մաքրող լուծիչ։
3. Որպես բացառություն.
ա) լվացված կոսմետիկայի D4-ի և D5-ի համար 1(գ) կետը պետք է կիրառվի 2020 թվականի հունվարի 31-ից հետո: Այս առումով «ջրով լվացվող կոսմետիկա» վերաբերում է կոսմետիկ միջոցներին, ինչպես սահմանված է Կանոնակարգի 2(1)(ա) հոդվածում (ա). EC) Եվրոպական պառլամենտի և Խորհրդի թիվ 1223/2009, որոնք օգտագործման նորմալ պայմաններում ողողվում են ջրով.
բ) 3 (ա) պարբերության 1-ին կետում նշված բոլոր կոսմետիկ միջոցները կիրառվում են 2027 թվականի հունիսի 6-ից հետո.
գ) (Բժշկական) սարքերի համար, ինչպես սահմանված է 2017/745 Կանոնակարգի (ԵՄ) 1-ին (4) և Եվրոպական պառլամենտի և Խորհրդի 2017/746 Կանոնակարգի (ԵՄ) 2017/746-ի (ԵՄ) հոդվածի 2-րդ կետում, առաջին պարբերությունը պետք է. դիմել 2031 թվականի հունիսի 6-ից հետո;
դ) 2001/83/ԵՀ հրահանգի 1-ին հոդվածի 2-րդ կետով սահմանված դեղերի և 2019/6 Կանոնակարգի (ԵՄ) 4-րդ հոդվածի 1-ին մասով սահմանված անասնաբուժական դեղամիջոցների համար 1-ին պարբերությունը կիրառվում է 2031 թվականի հունիսի 6-ից հետո.
ե) D5-ի համար՝ որպես տեքստիլի, կաշվի և մորթի չոր մաքրման համար նախատեսված լուծիչ, 1-ին և 2-րդ պարբերությունները կիրառվում են 2034 թվականի հունիսի 6-ից հետո։
4. Որպես բացառություն՝ 1-ին պարբերությունը չի տարածվում.
ա) D4, D5 և D6 արտադրանքները շուկայում ներդնել հետևյալ արդյունաբերական օգտագործման համար. կամ (վերա) խառնուրդների փաթեթավորում- Օգտագործվում է ապրանքների արտադրության համար- Չի օգտագործվում մետաղի մակերեսի մշակման համար.
բ) D5 և D6-ը շուկայում օգտագործել որպես (բժշկական) սարքեր, ինչպես սահմանված է 2017/745 Կանոնակարգի (ԵՄ) 1(4) հոդվածով՝ սպիների և վերքերի բուժման և խնամքի, վերքերի կանխարգելման և խնամքի համար։ ստոմաների;
գ) D5-ը շուկա հանել մասնագետների համար՝ արվեստը և հնաոճ իրերը մաքրելու կամ վերականգնելու համար.
(դ) D4, D5 և D6 շուկայահանումը որպես լաբորատոր ռեակտիվներ՝ կարգավորվող պայմաններում հետազոտական և մշակման գործունեության համար։
ԵՄ ԵԽ սերտիֆիկացման լաբորատորիա
5. Որպես բացառություն, 1-ին պարբերության (բ) կետը չի տարածվում շուկայում ներկայացված D4, D5 և D6-ի վրա.
6. Որպես բացառություն, 1-ին պարբերության (գ) կետը չի կիրառվում D4, D5 կամ D6 պարունակող խառնուրդների նկատմամբ՝ որպես սիլիցիումի օրգանական պոլիմերների մնացորդներ, որոնք շուկա են հանվում հետևյալ պայմաններում.
ա) D4, D5 կամ D6-ի կոնցենտրացիան հավասար է կամ պակաս է խառնուրդի համապատասխան նյութի զանգվածի 1%-ից, որն օգտագործվում է միացման, կնքման, սոսնձման և ձուլման համար.
բ) պաշտպանիչ ծածկույթների խառնուրդ (ներառյալ նավերի ծածկույթները) D4-ի կոնցենտրացիայով, որը հավասար է կամ պակաս, քան 0,5%-ը, կամ D5-ի կամ D6-ի կոնցենտրացիան, որը հավասար է կամ պակաս, քան 0,3%-ը.
գ) D4, D5 կամ D6-ի կոնցենտրացիան հավասար է կամ պակաս է խառնուրդում համապատասխան նյութի զանգվածի 0,2%-ից և օգտագործվում է որպես (բժշկական) սարքավորում, ինչպես սահմանված է Կանոնակարգի (ԵՄ) 1(4) հոդվածում։ ) 2017/745 և 2017/746 կանոնակարգի (ԵՄ) 1-ին հոդվածի 2-րդ կետը, բացառությամբ 6-րդ կետի «դ» կետում նշված սարքավորումների.
դ) D5 կոնցենտրացիան, որը հավասար է կամ պակաս, քան խառնուրդի 0,3%-ը կամ D6 կոնցենտրացիան, որը հավասար է կամ պակաս, քան խառնուրդի 1%-ը, որն օգտագործվում է որպես 2017 թվականի Կանոնակարգի (ԵՄ) 1-րդ հոդվածի 4-րդ կետով սահմանված գործիք: /745 ատամնաբուժական տպավորությունների համար;
ե) D4-ի կոնցենտրացիան խառնուրդում հավասար է կամ պակաս է 0,2%-ից կշռով, կամ D5-ի կամ D6-ի կոնցենտրացիան խառնուրդի ցանկացած նյութում հավասար է կամ պակաս է 1%-ից կշռով, որն օգտագործվում է որպես սիլիցիումային ներդիրներ կամ ձիերի պայտեր;
զ) D4, D5 կամ D6 կոնցենտրացիան հավասար է կամ պակաս է խառնուրդի համապատասխան նյութի զանգվածի 0,5%-ից, որն օգտագործվում է որպես կպչուն խթանող.
է) D4, D5 կամ D6 կոնցենտրացիան հավասար է կամ պակաս է 3D տպագրության համար օգտագործվող խառնուրդի համապատասխան նյութի զանգվածի 1%-ից.
ը) D5-ի կոնցենտրացիան խառնուրդում հավասար է կամ պակաս է 1%-ից կշռով, կամ D6-ի կոնցենտրացիան խառնուրդում հավասար է կամ պակաս է 3%-ից կշռային, որն օգտագործվում է արագ նախատիպերի և կաղապարների արտադրության համար, կամ բարձր կատարողական կիրառություններ, որոնք կայունացել են քվարցային լցոնիչներով;
(i) D5 կամ D6 կոնցենտրացիան հավասար է կամ պակաս է խառնուրդի ցանկացած նյութի զանգվածի 1%-ին, որն օգտագործվում է ներդիր տպագրության կամ արտադրության համար. ժ) D6-ի կոնցենտրացիան հավասար է կամ պակաս է խառնուրդի զանգվածի 1%-ին, որն օգտագործվում է արվեստի և հնաոճ իրերի պրոֆեսիոնալ մաքրման կամ վերականգնման համար։
7. Որպես բացառություն՝ 1-ին և 2-րդ պարբերությունները չեն տարածվում D5-ի շուկայում տեղաբաշխման կամ օգտագործման վրա՝ որպես լուծիչ տեքստիլի, կաշվի և մորթի սերտորեն վերահսկվող փակ չոր մաքրման համակարգերում, որտեղ մաքրող լուծիչը վերամշակվում կամ այրվում է:
Սույն կանոնակարգն ուժի մեջ է մտնում Եվրոպական միության պաշտոնական ամսագրում հրապարակման օրվանից 20-րդ օրը և ունի ընդհանուր պարտադիր ուժ և ուղղակիորեն կիրառելի է ԵՄ անդամ բոլոր երկրների համար:
ce սերտիֆիկացման պատկերանշան
Ամփոփում:
Քանի որ D4, D5 և D6-ը հանդիսանում են խիստ մտահոգիչ նյութեր (SVHC), նրանք ցուցաբերում են բարձր կայունություն և կենսակուտակում (vPvB): D4-ը նաև ճանաչվում է որպես կայուն, կենսակուտակիչ և թունավոր (PBT), և երբ D5-ը և D6-ը պարունակում են D4-ի 0,1% կամ ավելի, դրանք նույնպես ճանաչվում են որպես PBT-ի բնութագրիչներ: Հաշվի առնելով, որ PBT և vPvB արտադրանքի ռիսկերը լիովին չեն վերահսկվել, սահմանափակումները կառավարման ամենահարմար միջոցն են:
D4.D5 և D6 պարունակող ողողման միջոցների սահմանափակումից և վերահսկումից հետո կուժեղացվի D4.D5 և D6 պարունակող ողողող միջոցների հսկողությունը: Միևնույն ժամանակ, հաշվի առնելով ներկայիս լայն կիրառման սցենարները, կհետաձգվեն D5-ի օգտագործման սահմանափակումները տեքստիլների, կաշվի և մորթի քիմմաքրման մեջ, ինչպես նաև D4.D5 և D6-ի օգտագործման սահմանափակումները դեղագործական և անասնաբուժական դեղամիջոցներում: .
Հաշվի առնելով D4.D5-ի և D6-ի լայնածավալ կիրառումը պոլիդիմեթիլսիլոքսանի արտադրության մեջ, այդ կիրառությունների վերաբերյալ համապատասխան սահմանափակումներ չկան: Միևնույն ժամանակ, D4, D5 և D6 մնացորդներ պարունակող պոլիսիլոքսան խառնուրդը պարզաբանելու համար տարբեր խառնուրդներում տրամադրվել են նաև համապատասխան կոնցենտրացիաների սահմաններ։ Համապատասխան ընկերությունները պետք է ուշադիր կարդան համապատասխան կետերը, որպեսզի խուսափեն արտադրանքի նկատմամբ սահմանափակող դրույթներից:
Ընդհանուր առմամբ, D4.D5-ի և D6-ի սահմանափակումները համեմատաբար քիչ ազդեցություն ունեն ներքին սիլիկոնային արդյունաբերության վրա: Ընկերությունները կարող են բավարարել սահմանափակումների մեծ մասը՝ հաշվի առնելով D4.D5 և D6 մնացորդային խնդիրները:
BTF Testing Lab, մեր ընկերությունն ունի էլեկտրամագնիսական համատեղելիության լաբորատորիաներ, անվտանգության կանոնակարգերի լաբորատորիա, անլար ռադիոհաճախականության լաբորատորիա, մարտկոցների լաբորատորիա, քիմիական լաբորատորիա, SAR լաբորատորիա, HAC լաբորատորիա և այլն: Մենք ստացել ենք որակավորում և թույլտվություններ, ինչպիսիք են CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI և այլն: Մեր ընկերությունն ունի փորձառու և պրոֆեսիոնալ տեխնիկական ինժեներական թիմ, որը կարող է օգնել ձեռնարկություններին լուծել խնդիրը: Եթե ունեք համապատասխան թեստավորման և սերտիֆիկացման կարիքներ, կարող եք ուղղակիորեն կապվել մեր թեստավորման անձնակազմի հետ՝ մանրամասն ծախսերի գնանշումներ և ցիկլային տեղեկատվություն ստանալու համար:
Հրապարակման ժամանակը՝ հուլիս-31-2024
